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[보고서] [이슈 브리핑] 미국, 첫번째 IRA 약가 인하 협상 대상 10개 의약품 공개된다
게시일 2023.08.29
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□ 미국 정부의 인플레이션감축법(IRA)에 적용받은 1차 약가인하 대상 10개 의약품에 대한 발표가 이번주에 있을 예정임. 빠르면 미국 현지시각 8월 29일(화) 공개 전망

-인플레이션감축법(IRA)에는 미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)로 하여금 협상을 통한 처방의약품 약가 인하 내용이 포함되어 있음.

- Medicare 프로그램이 시작된지 60년만에 처음으로 진행되는 것으로, CMS는 이번주 금요일인 9월 1일 이전에 1차로 10개 약가인하 협상 대상이 되는 10개 의약품을 공개해야 함. 

 이번주 공개될 10개 의약품의 약가 인하 협상은 2년 정도 소요되며, 2026년부터 인하된 약가가 적용될 예정임.

- 미국의 정치 전문 매체인 Politico는 지난주 단독 보도를 통해, 미국 현지시간 8월 29일(화)에 10개 약가 협상 대상 의약품에 대한 발표가 있을 것이라 보도함.

 

□ 한편, CNBC는 저널(Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy) 분석자료를 인용해 약가 인하 대상이 될 것으로 예상되는 10개 의약품에 대해 소개함.

 

□ 이번주에 발표될 미국 IRA법에 적용받는 첫 번째 약가 인하 협상 대상 10개 의약품에 최종 어떤 의약품이 포함될 것인지에 대해 많은 제약기업들의 관심이 집중되고 있음.

- 포함될 의약품은 향후 매출 감소는 불가피하며, 해당 의약품 제조사의 주가에도 영향을 미칠 것으로 예상됨.

 

□ 이번을 시작으로 향후 IRA법에 적용받게 될 의약품이 매년 확대될 예정인 바, IRA법에 영향받는 제약기업들의 매출 감소가 향후 외부 기업과의 기술이전, M&A 등의 오픈 이노베이션 생태계에 어떤 영향을 미칠지, 

   이들 기업들이 약가 협상 대상에서 제외되기 위해 전략적으로 제네릭 및 바이오시밀러 방어전략을 어떻게 가져갈지 등을 주의깊게 모니터링 할 필요가 있을 것임.