식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 유전자치료제의 개발을 

지원하고자 붙임과 같이 「유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인

(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 

의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

-  다  음  -

가. 회신기간 : 2024.9.30.(월) ~ 2024.10.28.(월) (기한 엄수)

나. 회신방법 : 의견제출서(양식) (붙임 2) 작성, 전자메일(koreabio1@koreabio.org) 송부

     ※ 메일 제목에 가이드라인 명시

붙임 1.  「유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 (민원인 안내서)」 개정(안).

        2. 의견제출서(양식).   끝.