식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과는 바이오의약품 품목허가신청 시 

제조 및 품질관리 기준(GMP) 실시상황 평가 절차를 개선하기 위해 붙임 1과 같이

'바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서)' 개정안을 마련하였습니다.

동 지침(안)에 대하여 바이오 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우

붙임 2의 의견 제출 양식을 작성하시어 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

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가. 회신기한 : 2024년 4월 23일(화)

나. 회신방법 : 검토의견서(붙임2) 작성, 전자메일(koreabio1@koreabio.org) 송부

※ 메일제목에 가이드라인 제목 명시 

붙임1. 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서) 개정안 1부.

붙임2. 검토의견 양식 1부. 끝.