식품의약품안전평가원에서는 국내 제약사의 해외 진출을 지원하기 위해 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요 규제당국의

신속심사 제도 및 운영 현황을 지속적으로 수집·제공하고 있습니다.

신속심사과에서는 최근 발간된 유럽 EMA 프라임 제도 5개년 보고서를 바탕으로 유럽의 신속심사제도인

프라임을 보다 상세히 소개하고, 이와 더불어 영국 MHRA의 신속심사 프로그램에 대해 추가로 정보를 제공하고자

「유럽 신속심사제도 정보집」(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이과 관련하여 관련 부서 및 업계의 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 붙임2의 양식에 따라

검토의견서를 작성하시어 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

- 다음 -

가. 회신기한 : 2023년 12월 21일(목)

나. 회신방법 : 검토의견서(붙임2) 작성, 전자메일(koreabio1@koreabio.org) 송부

※ 메일제목에 가이드라인 제목 명시

붙임1. 유럽 신속심사제도 정보집(안).

붙임2. 검토의견서(양식).    끝.