- 난치성 질환인 돌발성 감각신경성 난청 치료를 위한 안전성 및 탐색적 유효성 확보 목표

- 현재 임상 1b상 후반부 진행 중

㈜ 뉴라클사이언스 (대표이사 성재영)가 자체 개발 중인 난청 항체치료제 후보물질인 NS101의 “시냅스 복원 기전의 감각신경성 난청 항체 치료제의 임상개발 및 사업화 추진” 연구개발 프로젝트가 국가신약개발사업단 (단장 박영민)의 2024년 1차 국가신약개발사업 임상1상 단계 연구과제에 선정되었다고 12일 밝혔다. 

이번 국가신약개발사업 선정으로 뉴라클사이언스는 안전성 및 탐색적 유효성 확인을 위한 임상 1b상시험 연구개발비를 지원받게 된다. 

NS101은 북미 임상1a상 진입을 승인받고 성공적으로 수행한 국내 최초의 신경질환 분야 first-in-class 항체신약 후보물질이다. NS101은 “시냅스의 구조와 기능을 복원”하는 독창적인 작용 기전에 의해 알츠하이머 치매, 난청, 급성척수손상, 망막병증 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발될 수 있으며, NS101의 치료 효과를 가장 신속하고 효율적으로 보여주기 위한 적응증으로 돌발성 감각신경성 난청을 선택했다. 올해 1월 식약처로부터 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 임상 1b/2a상 진입을 승인받고, 현재 고려대 안암병원에서 정상인 참가자를 대상으로 한 임상 1b상을 진행하고 있다. 

성재영 뉴라클사이언스 대표는 “이번 국가신약개발사업 과제 선정은 국내 최초 난청 항체치료제에 대한 지원이라는 점에서 의미가 크다. 회사의 모든 역량을 집중하고 국내 주요 대학병원들과 협업하여 임상 1b/2a상을 성공적으로 마무리하겠다”고 말했다. 

뉴라클사이언스 개요

㈜뉴라클사이언스는 2015년에 설립된 신규 치료 표적 발굴 및 혁신신약 개발 전문 기업으로, 중추신경계 및 말초신경계에서 발생하는 다양한 난치성 퇴행성신경질환, 신경계질환, 감각신경성질환, 외상과 관련된 신경장애 등을 치료할 항체신약 후보물질인 NS101과 이의 모달리티 확장 후보물질들을 개발하고 있다. 또한, 후속 파이프라인으로서 신경병성 대장질환을 치료할 혁신신약 후보물질인 NS200은 임상 시료생산 단계에 진입해 있다.