▷ 아데노 부속 바이러스 전달 기술 

이번에 승인받은 시험 단계는 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 용량 증량 연구다. 회사는 이번 임상을 향후 미국을 포함한 북미 지역으로 확대해 나갈 예정이다.

회사는 총 18명의 황반변성 환자를 대상으로 망막 하에 투여해 연구를 진행할 예정이다.

NG101은 습성노인성황반변성 유전자 치료제로 개발 중이다. 자체 개발한 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자전달체 기술을 적용해 단회(원샷) 투여 만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 회사는 기대하고 있다.

회사는 지난 2020년 이연제약과 총 100억원 규모의 NG101 공동개발 및 상용화 계약을 체결하며 임상시험 수행을 위한 생산 파트너십을 구축했다. 이연제약은 공동 개발 계약을 통해 NG101의 독점 생산권 및 공급권을 확보했다.

김종묵 대표이사는 "이번 승인으로 우리는 AAV 유전자 치료제 분야에서 새로운 대안을 제시하는데 한 걸음 더 나아갈 수 있게 됐다"고 말했다.

<출처> NEWSIS, https://newsis.com/view/?id=NISX20230502_0002287410&cID=10434&pID=13200