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협의체 소개

분과소개

4분과

소모성 부품장비, 생산용 소재 기술 개발

크로마토그래피 레진
  • 세포배양액에서 단백질을 고순도로 정제하는 과정에서 필수적으로 사용되는 비즈형태의 담체를 크로마토그래피 레진이라고 합니다.
  • 바이오의약품 생산용 크로마토그래피 레진은 항체의약품을 생산하는데 필요한 항체정제용으로 사용되며, 담체 표면에 항체에만 특이적으로 결합하는 리간드가 활성화 된 아가로오스 기반의 친화성 크로마토그래피 레진입니다.
  • 원소재
    • 천연 고분자 아가로오스 성분
  • 제작 과정
    • 아가로오스와 가교제를 반응하여 담체 제조
  • 소재·부품·장비
    • 아가로오스 담체 및 항체정제용 크로마토그래피 레진
마이코플라즈마 분석키트
  • 마이코플라즈마는 세균과 바이러스의 중간적 위치에 있는 미생물로써 마이코플라즈마에 오염되면 제품의 생산량과 품질이 저하되며, 임상 적용 시 사람 및 동물에게 질병을 유발할 수 있습니다. 이에 마이코플라즈마가 있는지 여부를 확인하는 소재로 분석하는 일련의 과정이 필요하며, 이를 분석하는 키트를 마이코플라즈마 분석키트라고 명칭합니다.
  • 원소재
    • 마이코플라즈마 균주
    • 분자진단 원료(내열성 DNA 중합효소, 중합효소항체, dNTP, Taqman Probe)
    • 신속검출용(30분이내) 등온증폭 장비 재료
  • 소재·부품·장비
    • 정량용 마이코플라즈마 gDNA
    • 마이코플라즈마 분석전용 dPCR Master mix
    • 마이코플라즈마 분석 전용 LAMP Master mix
    • 신속검출용 실시간 등온증폭 측정 장비
  • 최종제품
    • 마이코플라즈마 분석키트
      - 실시간 PCR 진단키트
      - 실시간 신속 LAMP 진단키트
      - 신속검출용 실시간 등온증폭 측정 장비
마이크로플레이트 리더
  • 마이크로플레이트에 담겨진 생체시료에 자외선, 가시광선 영역의 빛을 조사하여 시료의 농도나 특성을 파악하는 장비입니다.
  • 바이오의약품 생산용 마이크로 플레이트리더는 멀티모드 마이크로플레이트 리더로 시료가 파장에 따라 빛을 흡수 하는 정도와 방출하는 정도를 측정할 수 있으며 현미경을 장착하여 이미지로 관찰도 가능합니다.
  • 원소재
    • 빛을 파장별로 분리하는 분광기
  • 제작 과정
    • 분광모듈, 전기/전자 부품, 기계 부품들의 배치 및 조립
  • 소재·부품·장비
    • 로보틱스 자동화 연결이 가능한 멀티모드 이미징 마이크로 플레이트 리더
CO2 인큐베이터
  • 소재 부품 장비 사업의 일환으로 바이오 의약품 생산용(GMP) 시설 기준에 부합하는 CO2 인큐베이터와 CO2 진탕배양기를 개발하고 있습니다.
  • 생물의약품 제조를 위한 세포배양 공정에 사용될 수 있도록 온 습도, CO2 농도를 정밀하게 유지하며, GMP 시설의 요구사항에 적합하도록 설계되었습니다.
  • 원소재 가공 모습
    • 챔버 내 유동 해석 기반 제품 설계 및 디자인 개발
  • 제작 과정
    • 현대화된 제조 공정 라인에서 개발 시제품 제작
  • 소재·부품·장비
    • CO2 인큐베이터 및 CO2 진탕 배양기 모습
무균멸균기
  • 기자재 및 시료의 미생물 오염을 방지하기 위해 사용되는 장비입니다.
  • AI, Fuzzy 기반의 압력 0.01MPa, 1.0℃ 정밀제어가 가능한 바이오의약품 생산용 무균멸균기는 GMP기반의 validation 기준을 만족하는 연구/생산장비 입니다.
  • 원소재
    • 장비의 메인 부품인 증기발생기, 솔밸브
  • 제작 과정
    • 고압멸균기 소형화 기술 및 활용도 특화 맞춤형 제품 개발이 가능하게 제작
  • 소재·부품·장비
    • AI, Fuzzy 기반의 압력 0.01MPa, 1.0℃ 정밀제어가 가능한 바이오의약품 생산용 무균멸균기
세포배양장비
  • 대사 산물이나 세포를 생산하기 위해 pH, DO, RPM 및 온도 등을 정밀하게 자동제어하고 모니터링하면서 세포의 최적 생육환경을 만들어주는 장비입니다.
  • 바이오의약품 생산용 세포배양장비는 세포의 내, 외부 환경에 민감하기에 자동 제어 조건이 매우 높게 요구됩니다.
  • 원소재
    • 장비의 메인 재료인 glass 및 steel
  • 소재·부품·장비
    • 장비의 기능을 담당하는 메인부품
  • 최종제품
    • 오염방지기술이 적용된 배양 용기
    • pH, DO, RPM 및 온도 등의 정밀 제어 및 모니터링 시스템
    • 소프트웨어(21 CFR PART 11 규정 준수)