「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 (총리령) 개정에 따라 바이오의약품 GMP 평가를 위한 

제출자료 간소화 등을 반영하여 「바이오의약품 사전 GMP 평가 지침」 (공무원 지침서)를

개정하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러, 동 공무원 지침서는 [식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 

→ 법령 정보 → 공무원 지침서/민원인 안내서]에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서) 1부.    끝.