USP 무료 웨비나 안내 : 펩타이드 불순물 및 Emerging solutions

O 일시: 3월 5일(수) 오후 3:30 - 4:30

O 참가등록 : https://lnkd.in/gD9WpEud

※ 행사는 영어로 진행됩니다. 

펩타이드 관련 불순물을 통제하는 것은 규제 요건을 충족하고 제품의 품질을 보장하는 데에 반드시 필요한 과정이며,

원료 의약품과 완제품에 불순물이 존재하게 된다면 환자에게 심각한 면역원성 위험을 초래할 수 있으며, 잠재적으로는 규제기관의 의약품 리콜이나 Warning letter로 이어질 수 있습니다.

USP 펩타이드 불순물 분석 기준 물질(ARMs)은 모노그래프 요건을 지원하기 위해 새로 출시된 표준 물질 카테고리 중 하나입니다.

이 물질들은 LC-MS, NMR, HPLC와 같은 분석 기법을 사용하여 철저하게 특성화 할 수 있고, 정확한 1차 구조 규명과 불순물의 정확한 검출을 가능하게 하여 펩타이드 의약품의 품질을 보장할 수 있도록 합니다.

이에 더해, USP는 펩타이드 제조의 전체 워크플로우를 지원하는 USP 표준과 솔루션에 초점을 맞춘 웨비나를 개최합니다. 이 웨비나에서는 지침과 참조 제품, 그리고 ARMs에 대해 소개 합니다.

<아젠다>

* USP의 펩타이드 제품군(API 참조 표준, 관련 불순물 표준, 분석 참조 자료)에 대한 이해

* 합성 펩타이드 공정 개발, 방법 검증, 그리고 귀하의 실험실 요구에 적합한 약전 방법을 보장하기 위한 USP 표준의 역할 이해

* 펩타이드 품질 평가를 위한 분석 방법 선택과 분석적 특성화를 위한 고급 분석기법 선택에 있어 핵심적인 도전 과제 탐구 및 이를 통한 품질과 규제 준수 촉진

이 웨비나는 펩타이드 약물 개발 및 품질 보증에 관여하는 모든 사람들에게 많은 통찰력을 제공할 것입니다.

많은 관심과 참여를 바랍니다. 

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