식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상시험 계획 및 평가방법 등에 대한 

고려사항을 제공하고자 「피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이

제정하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 안내서는 [식품의약품안전처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원 지침서/민원인 안내서]에

게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인(민원인 안내서). 끝.