식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 

붙임과 같이 「줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 업계 의견을 수렴하고자 하오니,

의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

(※ 주요 개정 사항은 본문 내 파란색으로 표기함)

-    다   음    -

가. 회신기한 : 2024.11.07(목) (기한 엄수)

나. 회신방법 : 검토의견서(양식)(붙임2) 작성, 전자메일(koreabio1@koreabio.org) 송부

(※ 메일 제목에 가이드라인 명시)

붙임 1. 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 개정(안).

        2. 검토의견서(양식).    끝.