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[모집공고] [식품의약품안전처]「체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원」 참여기업 모집 공고
게시일 2023.07.04
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2023년도 식품의약품안전처가 지원하는 체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원사업의 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

 

○ 공고 개요 

 - 사업명 : 체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원

 - 목적 : 체외진단의료기기 제조업체의 수준 및 역량에 따른 맞춤형 기술지원을 통하여 국내 기업의 역량 강화 및 수출 활성화에 기여

 - 지원기간 : 20237~ 202312(6개월간)

 

○ 지원대상 및 내용 

 - 지원대상 : 국내 체외진단의료기기 제조업체 및 신규 체외진단의료기기 제조업허가 준비 업체*

* 사업자등록증 상 유통기업 지원 불가(제조업 관련 업태/업종 포함 시 신청가능)

 - 지원내용

 

 

지원 항목

세부내용

수행기관

지원규모

기술지원*

체외진단의료기기 제조업체 품질관리체계 중심의 기술지원

ㅇ 체외진단의료기기 산업의 지속가능 역량 강화를 위한 집체교육

- 체외진단의료기기 제조업체의 GMP 실무 역량 강화 교육 및 실습

- 기술규제 대응 및 수출 활성화를 위한 글로벌 인증 관련 국제 세미나

SHA, KIVDA

30개사

ㅇ 체외진단의료기기 글로벌 인증 획득 중심의 기술지원

KTC, KIVDA

 

 - 수행기간 : 선정일로부터 ~ 2023. 12. 15. (사업수행 완료)

 - 지원규모 : 체외진단의료기기 제조(희망)업체 30개사

 

 

 

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