빌리루빈은 1987년 사이언스지에 Bruce N. Ames 교수가 포유류의 체내에 존재하는 가장 강력한 항산화 물질임을 밝혀낸 이후로 생체내의 염증 조절 물질로 알려져 왔습니다.
또한, 1950년 노벨생리의학상 수상자인 필립 쇼월터 헨치 교수 등을 비롯한 의학계에서는 이런 빌리루빈의 염증 조절 능력과 항산화 효과를 근거로 다양한 질환에 대한 치료제 후보로 주목해왔습니다.
페길화 빌리루빈 나노입자(BrixelleⓇ)를 활용하여 높은 의학적 미충족 수요가 존재하는 다양한 염증 질환의 치료제를 개발을 진행하고 있습니다. 해당 나노입자의 기전은 세포 외부에 존재하는 활성산소의 제거능과 면역세포 내부의 활성산소 제거를 통한 면역조절이라는 ‘이중 기전’으로, 해당 질환에 기존에 존재하지 않았던 ‘First in Class’ 약물의 개발을 진행하고 있습니다.
㈜빌릭스(https://www.bilix.com/)는 세계최초로 페길화 빌리루빈 플랫폼을 이용한 염증 질환 치료제와 항암제를 개발하는 회사로, 23년 10월 호주 HREC(윤리위원회) 및 호주 식약처에 임상시험 1상 신청 완료하고, 23년 12월 15일 첫 임상시험 참여자에게 투여를 시작으로 현재까지 순조롭게 진행 중에 있습니다.
차후 24년말에는 임상시험 2상을 수행하기 위해서 준비 중에 있습니다.
㈜빌릭스와 함께 혁신적인 기술의 연구개발 및 사업화에 동참할 진취적이고 열정적인 인재를 아래와 같이 모집합니다.
■ 업무내용
- 프로젝트 관리 (임상시험 기획/운영/관리)
① 임상시험 계획 (논문 검색 포함) 및 일정 관리
② 임상시험 예산 및 계약 관련 업무 진행 및 관리
③ 프로젝트의 전 주기 (Study initiation ~ termination) 관리
④ 임상시험 참여 연구자과의 소통 및 진행 중 발생한 issue의 관리 및 해결
- 임상CRO 선정 및 관리
① 임상시험 관련 서류 검토 (Protocol, ICF, CRF, CRF edit check, safety 문서, DM 및 STAT 문서, medical coding 문서, CSR 등)
② Site monitoring, issue 및 protocol deviation 등 관리
③ Safety review meeting 자료 준비 및 회의 진행
- 규제업무
: 규제기관과의 프로젝트 논의 및 규제업무 진행 (IND, protocol amendment 등)
- 윤리위원회 (IRB) 업무
: IRB 심의 접수 및 승인 (초기 과제 접수, 계획 변경 등)
- Vendor 선정 및 관리
① Central lab, IP 관리 업체 (storage 및 logistics) 선정 및 관리
② 문서 검토 (계획서, 보고서, IP 관련 문서 등)
③ Human sample 관리 및 결과 확보
■ 근무조건
근무형태: 정규직 (수습기간 3개월)
근무시간: 주5일 (오전9시~오후6시), 탄력근무제 시행
근무지: 신분당선 상현역 500m이내, 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338 C동 604호
보수: 면접 후 경력에 따라 개별 협의 후 결정
■ 채용과정
접수방법 : 사람인 사이트
서류작성요령 : 사람인 양식 준수 또는 본인의 강점과 연구 경험이 잘 드러나도록 서술함.
채용기간 : ASAP
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