식품의약품안전평가원에서는 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가에 대해 

고려해야할 사항을 구체적으로 제시하고 국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하기 위해

「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니

관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인 안내서는  [식품의약품안전처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보

→ 공무원 지침서/민원인 안내서]에 게재되어 있음을 알려드립니다. 

붙임. 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서).     끝.