유관기관 소식

[기타 안내] [식품의약품안전평가원] 「세포 유래 생명공학 의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림
게시일 2024.12.18
조회58

식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 세포주 유래 생명공학 의약품에 대한 

최신 과학기술을 반영한 바이러스 안전성 시험 설계 및 평가 방법 등을 제시하고자

「세포 유래 생명공학 의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인」 (민원인 안내서)을 

붙임과 같이 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

동 안내서는 [식품의약품안전처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보

→ 공무원 지침서/민원인 안내서]에 게재되어 있음을 알려드립니다.

 

붙임. 세포 유래 바이러스 안전성 평가 가이드라인(민원인 안내서).     끝.