싱가포르, 2023년 9월 19일 – 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 Asia Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards에서 2년 연속으로 Best CRO for Cell & Gene Therapy 2023을 수상하였습니다.

노보텍의 임상서비스 글로벌 책임자(총괄)이자 부사장인 김윤이 박사가 지난주 싱가포르에서 열린 제7회  Cell & Gene Therapy World Asia 컨퍼런스에 직접 참석하여 본 상을 수상하였습니다. 

또한 노보텍은 지난해 Best CRO for Cell & Gene Therapy 2022를 수상한 바 있습니다.  

김윤이 대표는 행사주관기관인 IMAPAC에 먼저 감사를 표하며 "노보텍이 새로운 치료법의 발전을 주도하고 있는 세포 및 유전자 치료제(CGT) 분야의 우수한 CRO 리더로 인정받게 된 점에 대해 자부심을 느낍니다"라고 소감을 전하였습니다. 

김윤이 대표는 이어 "세포 및 유전자 치료제 임상시험에서 가장 큰 과제 중 하나는 다국가 임상시험의 경우 규제 승인에 관한 것입니다. 노보텍은 바로 이 부문에서 뛰어난 강점을 보이고 있으며, 1997년부터 아시아 태평양 지역에서 쌓아 온 풍부한 경험과 최근 몇 년간에 걸쳐 구축한 미국과 유럽에서의 경험을 바탕으로 복잡한 규제 프로세스를 해결해 나가면서 고객들의 원활한 임상시험 진행을 뒷받침하고 있습니다."라고 강조하였습니다. 

또한 CGT 임상시험의 성공 여부는 환자의 협조와 문화적 차이를 이해하는 데 달려 있다고 말하며 "이는 결국 보호자 참여에 있어 환자 중심의 접근 방식이 성공에 필수적임을 의미하며  노보텍은 임상시험 전체 과정에서 이러한 참여를 독려하기 위해 최선을 다하고 있습니다."라고 강조하였습니다. 

김윤이 대표는 "최근 발간된 CGT 임상시험 환경 보고서에 따르면 2030년까지 글로벌 CGT 시장은 937억 8,000만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2022년 하반기 진행된 유전자 치료제에 대한 FDA승인 건수가 지난 5년 간의 총 승인 건수를 넘어서는 것으로 확인되었습니다."라고 설명하였습니다. 

최근 발간된 CGT 임상시험 보고서 내용은 하단의 링크를 통해 다운로드 가능합니다.

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김 대표는 "글로벌 CGT 임상시험 성장에서 아시아 태평양은 2018년 41%에서 2022년 48%로 점유율이 증가하는 등 중요한 역할을 하고 있으며 이는 아시아 태평양 지역의 혁신적인 의료  연구에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 북미와 유럽의 경우 2018년에는 그 점유율이 54%를 차지했지만 2022년에는 47%로 감소하였습니다.”라고 덧붙였습니다. 

또한 “중국 본토와 미국이 각각 600건 이상의 CGT 임상시험을 수행하며 해당 임상시험을 주도하고 있으며 유럽 지역에서는 450건 이상의 임상시험이 시작되고 있습니다.”라고 언급하였습니다.

"2018년부터 2022년까지 진행된 단일 국가 CGT 임상시험은 아시아 태평양은 무려 90%, 북미는 69%, 유럽은 35%를 기록했습니다."라고 설명하였습니다. 

최근 보고서에 따르면 중국은 아시아 태평양에서 약 75%의 점유율을 차지하며 중추적 역할을 맡고 있는 것으로 나타났습니다. 일본과 한국, 대만, 호주도 각각 9%, 8%, 3%, 2%를 차지하며 상당한 기여를 한 것으로 드러났습니다. 인도, 싱가포르, 말레이시아, 홍콩, 뉴질랜드, 태국을 포함한 기타 아시아 태평양 지역의 단일 국가 CGT 임상시험 점유율은 3%를 차지하였습니다. 

노보텍은 한국, 호주를 포함한 아시아 태평양, 미국, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있습니다. 

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기에서부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔습니다. 

노보텍은 CRO Leadership Award 2023에 선정되었으며, 지난해에 이어 올해도 Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022/2023에서 최고의 CRO 상과 Asia Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award를 수상하였습니다. 또한 지난 3년 간 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 (Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관계기관과의 협업에 주력하고 있습니다. 

노보텍 소개 Novotech-CRO.com

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로 국제적으로 그 명성을 인정받고 있습니다. 노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 신약 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함하여 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다. 노보텍은 아시아 태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 수행하고자 하는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공하고 있습니다. 노보텍은 미국, 유럽, 아시아 태평양에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 직원을 보유하고 있습니다. 

더 자세한 정보를 원하신다면 노보텍 홈페이지 Novotech CRO를 방문하세요