항생제 (보조치료제, 마이크로바이옴 치료제 포함)

개발 동향 설문조사

[설문조사] 국립보건연구원 약제내성연구과

안녕하십니까?
국립보건연구원 약제내성연구과에서는 항생제 내성균에 대한 연구를 수행하고 있으며, 항생제 및 보조치료물질 개발에도 지속적인 관심을 기울이고 있습니다. 이에, 항생제 내성 극복을 위한 국내 기업의 항생제(보조치료제, 마이크로바이옴 치료제) 개발 동향을 조사하여, 국내 항생제 개발 기업이 향후 국가사업, 국내외 펀드 등을 통해 임상비용 지원 등과 같은 연구개발 지원을 받으실 수 있도록 준비하고자 합니다. 귀사의 소중한 의견이 유용하게 활용될 수 있도록 많은 협조와 지원 부탁드립니다.

귀하께서 응답하신 모든 내용은 본 조사 목적을 위해서만 활용될 예정이며, 본 설문에서 응답해주신 정보는 법률 제12504호 개인정보보호법 제15조(개인정보 수집․이용)에 의거하여 보호받을 수 있으며, 동법 제21조(개인정보의 파기)에 의거 조사 종료 후 파기됩니다.

2022. 11. 14.

○ 일정 : 2022. 11. 18. (금)까지

○ 추진 : 국립보건연구원 국립감염병연구소 약제내성연구과

○ 문의 및 제출 : 약제내성연구과 담당자

- 나석현 보건연구사 : 043-719-8244 / nash8090@korea.kr

	작성 안내
※ 본 조사결과는 국립보건연구원 약제내성연구과의 향후 연구개발 추진에 필요한 참고자료로 활용될 예정이며, 다른 용도로 활용되지 않습니다. ※ 예상되는 응답 소요 시간은 약 5~10분 정도이며, 전체 항목 중 답변이 가능한 부분에 대해 작성 부탁드립니다.

1		응답자 기본조사

1-1. 응답에 참여하시는 귀하의 정보를 아래와 같이 작성하여 주십시오.

응답자 정보	성명	기업명 및 직위

2		항생제 (보조치료제, 마이크로바이옴 치료제) 연구개발 현황

2-1. 귀사에서는 항생제 및 항생제 보조제*, 마이크로바이옴치료제 개발 파이프라인을 보유하고 계십니까?  보유하고 계시다면 후보물질명은 무엇입니까?

* 항생제 보조제: 박테리오파지, 엔도라이신, 항균펩타이드, 항체, 항병원성 물질 등 저분자물질의 전통적 항생제 이외의 새로운 접근방법을 활용한 약제

항생제	항생제 보조제	마이크로바이옴치료제
	엔도라이신 (AA-1)
	항균펩타이드(ABC-111)

2-2. 개발 중인 파이프라인의 타겟 질환과 병원체는 무엇입니까?

① 타겟 질환명 : (                  폐렴                          )

② 타겟 병원체 : (        Acinetobacter baumannii                   )

2-3-1. 개발 중인 파이프라인은 어느 단계까지 진행되었습니까?

현재 완료된 단계와 앞으로의 계획을 기재해주십시오.

후보물질명	현재 ‘22.하	‘23 상	‘23 하	‘24 상	‘24 하	‘25 상	‘25 하
AA-1	비임상완료 (‘22.11)	임상1상	임상1상	임상2a	임상2a	임상2b
ABC-111	후보물질	비임상	비임상	비임상	임상1상	임상1상

2-3-2. 임상시험이 진행 중인 경우, 관련 정보를 작성해주시기 바랍니다.

임상연구	구분
	국내		국외
	임상연구 등록번호	(국내)CRIS
		(국외)ClinicalTrials.gov

2-3-3. 향후 소요 연구비는 어느 정도 예상하십니까?

후보물질명	소요연구비(억원)
	비임상	임상1상	임상2상	임상3상
AA-1
...
...

2-4. 보유하신 파이프라인의 향후 계획에 대하여 작성해주시기 바랍니다.

향후 계획
기술 이전	기술이전 계획				예상 기술이전 단계
	계획 미보유		계획 보유

2-5. 귀사에서 기술이전을 통해 도입 예정 또는 논의 중인 후보물질이 있으시다면 작성해주시기 바랍니다.

후보물질 종류	마이크로바이옴제
기술 이전	기술이전 대상 연구단계				기술이전 상대	국내 대학 ( ) / 국외 대학 ( ) 국내 연구소 ( ) / 국외 연구소 ( ) 국내 벤처 ( ○ ) / 국외 벤처 ( ) 국내 개인 ( ) / 국외 개인 ( )
	효능평가완료	○	비임상 완료

2-6. 귀사에서는 생산시설을 보유하고 있습니까?

생산시설 보유 여부	보유	미보유
	O

3		기타 의견

3-1. 국내 기업의 항생제(보조치료제, 마이크로바이옴 치료제) 개발 활성화를 위해 필요한 사항이 있으면 작성해주세요.

내용	신기술확보, 생산시설 확충....

3-2. 국내 기업의 항생제(보조치료제, 마이크로바이옴 치료제) 연구개발을 위하여 정부의 지원이 가장 시급한 분야에 대한 의견을 자유롭게 작성해주세요.

내용	(임상예산지원), (임상기관 확보), (CMO 필요) .....

바쁘신 중에도 소중한 의견을 보내주셔서 감사드립니다. -