별첨3

2022년

국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업

사업신청서 및 사업계획서

2022. 6

표지양식

(앞면)

국 산 백 신 · 원 부 자 재 · 장 비 성 능 시 험 지 원 사 업 사 업 신 청 및 계 획 서 신 청 기 관 명	국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업신청 및 계획서 2022. O. O. 사업수행기관 ◦◦◦◦ (3호 명조체) 보 건 복 지 부 한국보건산업진흥원

(좌       철)         (양면인쇄)

2022년 국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업 사 업 신 청 서
신청기업 ․ (관) 개요	기업(관)명						주요제품(서비스)
	사업자등록번호						설립연도			YYYY년
	대표자	이 름					생년월일			YYYY. MM. DD.
		학 위	□박사 □석사 □학사				성 별			남 / 여
	주 소		우편번호( )
	신청기업 현황 (2021. 12월 기준)		기업유형		매출액				종업원 수		자본금
			(중견기업, 중소기업, 벤처기업, 기타)		백만원				명		백만원
	총괄 책임자	소속				성명				직위
		TEL	(사무실) (휴대폰)			FAX				E-mail
	실무 담당자	소속				성명				직위
		TEL	(사무실) (휴대폰)			FAX				E-mail
가산점 적용사항 ※해당사항에 (√)표시			□ 혁신형 제약기업 인증기업 (보건복지부)
			□ 중소기업 확인 (중소벤처기업부)
			□ 벤처기업 확인 (중소벤처기업부)
사업비 (백만원)			총 액(C=A+B)	국고보조금 (A)					자기부담금 (B)				비율(%) (B/A)
			백만원	백만원					백만원
◦본 사업신청서의 내용은 사실과 틀림없으며, 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 신청자에게 있습니다. ◦상기 신청인은 공고문 및 관리기관의 모든 안내 및 요청 사항을 준수하면서 이 지원 사업을 성실히 수행하고자 다음과 같이 신청서를 제출합니다. 2022 년 월 일 신 청 인(대표) : (서명 또는 인) 한국보건산업진흥원장 귀중
제출서류는 반환하지 아니하며, 심사를 위한 경우를 제외하고 신청자의 동의 없이는 신청 서류의 내용을 공개하지 않습니다.

<사업신청서 작성 요령>

1. 기업명 : 사업자등록증상 회사명 기재 (법인사업자의 경우 ㈜가 앞/뒤인지 확인)

2. 주요제품(서비스)

- 기업은 주력제품(서비스) 기재 / 기관의 경우 소속기관 유형을 기재(예, 대학)

3. 사업자등록번호 :

- 사업자등록증상 번호를 기재 / 본점이 아닌 지점, 연구소의 경우 신청명의의 사업자등록번호를 기재

4. 설립연도 : 연단위 까지만 기재 (예, 2000년)

5. 대표자 : 해당사항 기재 및 □안에 √체크

6. 주  소 : 해당 사업장의 소재지가 다수인 경우, 우편물을 받을 수 있는 주소 기재

7. 현  황 : 2021년도말 기준으로 작성

8. 총괄책임자 : 과제의 총괄책임자 기재(실무담당자 부재시 총괄책임자에게 연락)

9. 실무담당자 :

- 과제 담당자 기재(본 사업과 관련한 실무담당자)

- 과제와 관련된 모든 연락은 실무담당자에게 연락됩니다.

10. 기업유형

-「중견기업법」, 「중소기업법」, 「벤처기업법」의 기준에 따른 규모별 기업유형 작성

11. 사업비 : 지원신청 사업비를 기재

- 신청금액 한도는 각 세부사업별 RFP 참조

사업계획서 요약본			접수번호
과제명	(해당사업와 관련된 최종목표, 주요 사업내용, 방법 등을 포함하여 명확하고 간략하게 제목으로 명시할 것) (예시 : ~~제품의 ~~성능시험 개발 비용, ~~ 백신, 원자재, 장비 ~~의 제품개발 성능평가를 ~~~ 위한 신청(O) 제품명, 성능시험 단계 등을 상세하게 기재)
지원 과제 요약	(지원사업에 관해 4~5줄로 요약하여 기술하시오) ◦ ◦ ◦ ◦ ◦
지원 분야	※ 해당사항에 체크(∨) 표시 해주시기 바랍니다.
	□ 백신 및 바이오의약품(의약품)	□ 원부자재·장비(의약품 이외)
	□ 경쟁제품과의 성능 등 비교시험 □ FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용 □ 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서 (CoA) 획득을 위한 시험분석 비용	□ 경쟁제품과의 성능 등 비교시험 □ FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용 □ 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서 (CoA) 획득을 위한 시험분석 비용 □ FDA, EMA 등 해외 인허가를 위한 컨설팅 지원
지원대상 여부 확인	※ 해당사항에 체크(∨) 표시 해주시기 바랍니다.
	□ 백신 및 바이오의약품을 개발·생산중인 기업
	□ 원부자재를 개발·생산중인 기업
	□ 장비를 개발·생산중인 기업

【작성요령】

◦ 한컴바탕체(10pt, 줄간격 130%)으로 작성

1. 제출 서류 및 기한 (본 페이지 제출시 삭제)

1) 제출 공문 : 신청기업별 사업신청 공문 1부

2) 사업신청서 및 사업계획서

◦ 사업신청서 및 사업계획서는 합본하여 제본 15부

(원본 1부 포함, 진흥원 소정양식에 따라 작성, 스프링 제본 금지)

※ 원본 1부에는 반드시 별도 원본표시, 반드시 제본하여 제출(집게 및 스프링 금지)

◦ 신청서 파일(제출서류 포함)은 담당자 이메일로 사전 제출

예시) 온라인 자료 제출시, 제출파일명 예시

- 국산 백신 원부자재 성능시험 지원_사업계획서_소속기업명.hwp

사업명	온라인 접수처	담당자 메일
⦁국산 백신 원부자재 장비 성능시험 지원	제약바이오산업지원팀 차정화 책임기술원	miso@khidi.or.kr

3) 서류 제출 기한 : ~2022. 7. 22(금) 17:00까지

※ 제출기한 엄수, 기한 이후 제출된 서류는 접수 반영되지 않음

4) 서류 제출처 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명2로 187, 오송보건의료행정타운 5동

(한국보건산업진흥원 제약바이오산업지원팀 사업담당자 차정화 책임기술원)

2. 사업계획서 규격

◦ 작성 워드프로세서 (국문 : □글 2002 이상)

- 본문 : 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)로 개조식으로 작성

- 용지여백 : 위쪽 15, 아래쪽 15, 왼쪽 25, 오른쪽 25, 머리말 15, 꼬리말 15

- 파일저장방법 : 지원사업명_사업계획서_소속기업명을 파일명으로 명기

※【예】국산 백신 원부자재 성능시험 지원_사업계획서_소속기업명.hwp

◦ 사업계획서 분량 : 70쪽 이내(첨부문서 등 기타부분은 제외)

3. 사업계획서 작성요령

◦ 사업 공고 자료를 숙지한 후 작성

◦ 인용자료 및 데이터 출처 명시

◦ 비율 산정 시에 소숫점 첫째 자리까지 기재 (둘째자리에서 반올림)

◦ 금액의 경우는 제시한 금액단위 이하는 버림

◦ 반드시 면수(page)를 기재

◦ 모든 증빙자료는 사업신청서 및 계획서와 합본하고, 별도 목차를 작성

- 사업계획서 본문 작성 시 관련 증빙자료의 페이지를 반드시 기재

※ 【작성요령】은 삭제 후 제출하며, 제시된 목차 이외의 항목 추가 가능

4. 제출된 서류는 반환되지 않음

목      차

Ⅰ. 사업 개요	0

1. 사업 비전 및 목표	0

2. 사업 추진 배경 및 필요성	0

Ⅱ. 사업 주요 내용	0

1. 전체 사업의 주요 내용	0

2. 정부지원 사업의 주요 내용	0

3. 성능시험 추진 계획	0

Ⅲ. 사업 추진 계획	0

1. 사업 추진 계획 및 전략	0

2. 사업 추진 일정	0

Ⅳ. 사업 추진 주체 및 협력 현황	0

1. 주관기관 현황 및 체계도	0

2. 협력기관 현황 및 체계도	0

Ⅴ. 소요 예산	0

Ⅵ. 기대 효과	0

Ⅶ. 첨부 서류	0

공통양식

Ⅰ	사업개요

1. 사업 비전 및 목표

【작성요령】

◦ 사업추진의 최종목표를 간단명료하게 제시(필요시, 도표 또는 그림 사용)

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2. 사업 추진배경 및 필요성

2-1. 사업 추진배경

【작성요령】

◦ 사업 추진배경, 추진방향을 중심으로 기술

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2-2. 사업 추진 필요성

【작성요령】

◦ 사업의 추진 필요성에 대하여 기술

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

Ⅱ	사업 주요 내용

1. 전체 사업의 주요 내용

【작성요령】

◦ 전체 사업에 대한 전반적인 내용으로 중장기적 계획 등(필요시, 도표 또는 그림 사용)

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2. 정부지원 사업의 주요 내용

【작성요령】

◦ 사업기간 종료(22년 11월 30일까지)시까지 가능한 계획 및 목표, 사업 내용을 구체적으로 제시하고 성능시험 추진계획과의 연계성 기술

※ 사업계획상 위 기간보다 추가적인 기간 소요시 진흥원 담당자와 논의하여 제출 가능

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

3. 성능시험 추진 계획

◦ 사업기간 종료(22년 11월 30일까지)시까지 성능시험 추진 및 운영에 대한 계획 및 목표, 사업 내용을 구체적으로 제시하고 성능시험 세부 추진 목록을 반드시 기재

※ 사업계획상 위 기간보다 추가적인 기간 소요시 진흥원 담당자와 논의하여 제출 가능

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

Ⅲ	사업 추진 계획

1. 사업 추진 계획 및 전략

【작성요령】

◦ 사업목표에 대해 효과적으로 수행 할 수 있는 추진방안 및 추진전략을 상세하게 기술

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2. 사업 추진일정

세부 추진내용	세부 추진기간
	0월				0월				0월				0월				0월				0월
	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4

【작성요령】

◦ 사업에 대한 추진일정을 구체적으로 기술(위의 Time Table 양식에 맞춰 작성)

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

Ⅳ	사업 추진 주체 및 협력 기업 현황

1.  주관기업 현황 및 체계도

1-1. 주관기업의 일반 현황

주관기관명				대표자(성명)
법인등록번호				사업자등록번호
설 립 일		년 월 일		주된 업종				업
기 업 유 형				상시종업원수				명
재무	총자산	백만원		주 요 생 산 제 품
	자기자본	백만원		◦ ◦ ◦
	매출액	기준 년도 : YYYY년
		백만원
	당기순이익	백만원
주소	본사					전화번호			- -
	공장					전화번호			- -
기관 담당자	소속					성명
	직위					전화번호			- -
	E-Mail
2020년 매출액		백만원			2021년 매출액		백만원
부채비율 (최근 2년간)		2020년도	2021년도		연간매출액 증가율 (최근 2년간)		2020년도			2021년도
		%	%				%			%

【작성요령】

◦ 기업의 유형은 중소·벤처기업, 중견기업, 대기업으로 구분하고 기업의 재무정보와 주요생산제품 기재

◦ 최근년도 결산 재무제표를 기준으로 정확히 작성

- 최근 2개년도 회계감사보고서 또는 재무제표 각 1부 첨부

◦ 부채비율 = (부채총계/자본총계)×100%

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

1-2. 총괄 책임자

총괄책임자
성 명	국 문		(한 문)
	영 문		직장전화
직 장	기관명		휴대전화	- -
	E-mail		F A X	- -

학 력	연 도		학 력
	부터	까지	학교	전공명	학위
	’YY. MM. DD.	’YY. MM. DD.
	. .	. .
	. .	. .
	. .	. .
	. .	. .

경 력	연 도		근무기관	직위(직명)	비 고
	부터	까지
	’YY. MM. DD.	’YY. MM. DD.
	. .	. .
	. .	. .
	. .	. .
	. .	. .

기 타 실 적	◦ ◦ ◦

【작성요령】

◦ 학위 : 학사, 석사, 박사, 박사 후 연수 등 구분하여 기재

◦ 기타 실적 : 저서, 교육활동, 컨설팅, 국가 연구개발 사업 참여실적 등을 잘 나타낼 수 있도록 자유 형식으로 기재(필요시 별첨 가능)

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

1-3. 사업 참여자

소속기관		성 명	직 위	연구 담당 분야	본과제 참여율(%)
기업명 (주관기관)					%
					%
					%
					%
					%

【작성요령】

◦ 사업에 참여하는 주관기업 및 참여기관의 총괄책임자, 주요 참여인력 등 관련 인력 기재

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

1-4. 최근 3년간 정부지원과제 참여 실적

(단위 : 백만원)
번호	지원사업명 (시행부처/기관)	과 제 명	기간 (개월)	정부지원금 (백만원)	주관/공동/ 위탁	세부 내용
1			’YY.MM.DD. ~ ’YY.MM.DD (OO)
2
3

【작성요령】

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

1-5. 주관기관의 추진의지 및 사업 수행 능력

【작성요령】

◦ 해당 사업에 대한 기업의 사업수행 의지, 재원조달 의지, 의견수렴 절차 등을 제시

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

1-6. 주관기관의 추진체계 및 조직

【작성요령】

◦ 해당 기업의 사업 추진(수행)체계도 및 역할 분담 내역을 상세하게 제시

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2. 협력기관 현황 및 체계도(해당시에만 작성)

2-1. 협력기관의 일반 현황 및 연혁

협력기관명				대표자(성명)
법인등록번호				사업자등록번호
설 립 일		년 월 일		주된 업종				업
기 업 유 형				상시종업원수				명
재무	총자산	백만원		주 요 생 산 제 품
	자기자본	백만원		◦ ◦ ◦
	매출액	기준 년도 : YYYY년
		백만원
	당기순이익	백만원
주소	본사					전화번호			- -
	공장					전화번호
기관 담당자	소속					성명
	직위					전화번호			- -
	E-Mail
2020년 매출액		백만원			2021년 매출액		백만원
부채비율 (최근 2년간)		2020년도	2021년도		연간매출액 증가율 (최근 2년간)		2020년도			2021년도
		%	%				%			%

【작성요령】

◦ 성능시험 기관 등 협력 예정 기관의 현황 작성

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

2-2. 협력기관의 추진체계 및 조직

【작성요령】

◦ 사업 추진(수행)체계도 및 역할 분담 내역을 상세하게 제시

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

2-3. 협력기관의 성능시험 관련 보유 기술 및 내용

【작성요령】

◦ 성능시험 기관 등이 보유한 관련 기술지원 및 내용 등을 제시

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

V	소요 예산

1. 총괄표

(단위: 백만원, %)

구분	금액(백만원)	비율(%)
국고보조금(A)
자기부담금(B)
사업비 총계(A+B)

【작성요령】

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

2. 비목별 세부 산출내역

(단위 : 백만원)
비목	세목	산출내역	계(A+B)
합 계

【작성요령】

◦ 국고보조금과 자기부담금은 공고문 기준으로 작성 (초과금액 인정되지 않음)

- 비용 총액이 125백만원(국고보조금+자기부담금 최대금액) 초과인 경우, 125백만원에 해당하는 비용만 작성. 올해 집행할 사업비는 최대 125백만 원

◦ 사업비는 다음의 지원 범위에 한해서 사용가능하며, 사업비 비목별 내용에 맞게 작성

- 보조사업 정산보고서 작성지침 [별표1] 보조비목, 세목별 산정기준 참조

- 사업의 비목은 일반용역비(e나라도움 비목: 210-14)로 입력

◦ 주관기관은 사업비 정산 시, 회계전문기관을 통한 정산 결과보고서를 포함하여 관리기관에 보고하여야 함(회계전문기관 정산에 필요한 회계정산수수료는「수용비 및 수수료」의 지출내역에 포함시킬 수 있음)

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

◦ 예시) 중소·벤처 기업 기준

(단위 : 백만원)
비목	세목	산출내역	계(A+B)
운영비	일반용역비	세포주 유전형 분석	55
		항생제 내성 분석	55
	수용비 및 수수료	회게정산 수수료	1
합 계			111

Ⅵ	기대 효과

1. 사업의 기대성과

【작성요령】

◦ 본 지원 사업의 기대성과(수치화)에 대하여 기술

< 계량 및 비계량 성과지표 >

성과지표		목표치
사업성과지표	본 사업 성과지표 2. ...	비계량
사회적 가치 실현 지표	2. 고용성과	계량/ 비계량
	3. 매출성과
	4. ...
	5. ...

【작성요령】

◦ 성과지표는 ① 본 사업에서 발생되는 성과지표 ② 사회적 가치실현목표로 구분하여 설정

- (사업성과지표) IND 승인, 기술이전 등 사업의 성격에 맞게 설정, 비계량 지표로 하여 작성

- (사회적 가치실현 지표) 하단에 제시된 표를 참고하여 작성(단, 고용성과, 매출성과에 대해 계량지표는 반드시 기재)

◦ 표 내에는 한컴바탕체(10pt, 장평 100, 줄간격 130)로 작성

<참고> 사회적가치 기준 분류
사회적 가치	주요 의미
① 인간의 존엄성을 유지하는 기본 권리로서 인권의 보호	▸행복추구권, 평등권, 알권리, 직업의 자유, 안정적 주거생활 보장 등 헌법상 보장되는 기본권 보장
② 재난과 사고로부터 안전한 근로ㆍ생활환경의 유지	▸시장에서 해결할 수 없는 국민의 안전을 지키기 위한 공공의 적극적 조치 필요
③ 건강한 생활이 가능한 보건복지의 제공	▸인간다운 생활의 기본조건으로서 건강한 생활을 영위할 수 있는 보건‧의료서비스를 국가에 요구하고 국가는 이를 제공
④ 노동권의 보장과 근로조건의 향상	▸생계를 유지하기 위해 일할 수 있는 권리를 보장, 노동3권, 안정적인 근로조건 유지, 최저임금인상, 고용안정 등 보장
⑤ 사회적 약자에 대한 기회제공과 사회통합	▸여성, 노인, 청소년, 신체장애자, 기타 생활 능력이 없는 국민도 인간으로서의 존엄과 가치를 보장받을 수 있는 사회보장 정책
⑥ 품위 있는 삶을 누릴 수 있는 양질의 일자리 창출	▸민간 및 공공부문 일자리 창출, 노동시간 단축을 통한 일자리나누기, 노동이사제, 비정규직 축소 등 좋은 일자리 확대
⑦ 지역사회 활성화와 공동체 복원	▸자치와 분권의 원칙을 지역 공동체 차원에서 보장하는 지방자치 실현
⑧ 경제활동을 통한 이익이 지역에 순환되는 지역경제 공헌	▸지역간 균형있는 발전을 위한 지역경제 육성, 수도권 과밀화로 인한 부작용 해소
⑨ 윤리적 생산과 유통을 포함한 기업의 자발적인 사회적 책임 이행	▸사회적 존재로서 기업의 사회적 책임 이행 필요. 인권, 노동권, 환경, 소비자 보호, 지역사회 공헌, 좋은 지배구조 형성 등
⑩ 환경의 지속가능성 보전	▸국민이 쾌적한 환경에서 생활할 권리를 보장하기 위한 국가 의무
⑪ 시민적 권리로서 민주적 의사결정과 참여의 실현	▸민주적 의사결정과 시민 참여를 통한 국민주권 국가 실현을 위한 정부 운영 방식 개선, 참여 기제 확보, 참여 수준 심화
대기업‧중소기업 간의 상생과 협력	▸시장의 지배와 경제력의 남용을 방지하고, 경제주체간의 조화를 통한 경제의 민주화를 위하여 필요한 규제‧조정
그 밖에 공동체의 이익실현과 공공성 강화	▸경제적 양극화 등으로 파괴된 사회 공동체 회복 추구, 시민사회 등 제3섹터의 지원 및 육성 필요

2. 사업 완료 후 파급효과

【작성요령】

◦ 사업 완료 후 파급효과에 대하여 기술

◦ 한컴바탕체(11pt, 장평 100, 줄간격 160)으로 개조식 작성

VII	첨부 서류

□ 사업신청 시 제출 서류

번호	구분	서 류 명	부수	비고
1	필수	사업 신청 공문	1부	자율양식
2	필수	사업신청서 및 사업계획서 (원본 1부, 사본 14부)	15부	제공서식
3	필수	자기부담금 현금출자확약서	1부	별지1호
4	필수	사업 신청 서약서	1부	별지2호
5	필수	사업신청기관 대표의 참여의사 확인서 및 (기관장) 정보활용 동의서	1부	별지3호
6	필수	개인정보 수집 ․ 이용 ․ 제공 동의서	1부	별지4호
7	필수	법인등기부등본 또는 사업자등록증	1부
8	필수	국세·지방세 완납 증명서 또는 세금분납계획서	1부
9	필수	신청기업의 기업 재무제표(최근 2년간) ※ 매출액, 당기순이익 등이 표시된 총괄(요약)자료 제출 가능	1부
10	해당시	기업유형을 입증할 수 있는 증빙서류 (중견기업, 중소기업, 벤처기업) ※ 중소·벤처기업에 한하여 가산점 적용	1부	가점사항증빙서류
11	해당시	혁신형 제약기업 인증기업 증빙서류	1부	가점사항 증빙서류
12	해당시	외부기관 시험의뢰시 시험의뢰 위탁계약서 (가계약서 가능)	각 1부	협약 전 필수 제출
13	해당시	사업계획서에 작성한 관련내용을 입증할 수 있는 증비서류 또는 기타 본 사업의 성공적인 수행에 도움이 될 수 있는 자료 등	각 1부

※ 1번 서류(신청공문)는 별도 제출하고, 2번 ~ 13번까지의 서류는 순서대로 각 서류 사이에 간지로 구분하여 합본하여 제본한 후 제출

※ 접수된 서류는 일체 반환하지 않음