바이오챌린저 지원 신청서

○ 제품명 :

○ 업체명 :

○ 담당자(연락처, 이메일, 팩스) :

항목		내용
구분		세포치료제/ 유전자치료제/ 기타
품목 개요	품명
	성분/구조/작용기전 등	해당 제품의 성분/구조/ 작용기전에 대해 기술
	개발계획/ 목표	제품 개발 배경, 향후 추진 목표 등에 관한 사항 기술
	기타사항 (제제 및 투여경로 등)	상기 외의 제품과 관련된 사항 기술
개발 계획 관련	의료적 중요성	대상 환자군, 미충족 의학적 수요, 경쟁 약물, 시장규모와 성장세, 시급성, 국제경쟁력 등
	신규성/혁신성	제품 특징, 유사기술과의 차별성, 타 품목과의 비교 등
	제품화 성공 가능성	임상적 효과, 개발역량, 제조 및 품질관리(시설·인력·장비)기반 사항 등

※ 자세히 작성하고 필요시 각 항목별 별지 사용 가능