9월 10일 FDA 국장대행은 미국 특허청에 의약품 특허절차를 재검토해 달라는 요청을 했습니다.

요청공문에서 FDA는 약가에 대한 직접적인 권한은 없으나 바이오시밀러 및 제네릭의 시장진입과 경쟁에 관련된 권한은 가지고 있다고 말하며, 경쟁을 저해하는 의약품의 무분별한 브랜드의약품의 특허 출원에 대해 특허청이 검토를 해달라는 내용입니다.

9월 9일에는 미국 상원 지식재산법사위 소위원회 의원들도 특허청에 공문을 보내 특허출원에 정보 공개 강화를 요청했습니다.