□ FDA 동물실험 대체시험법(NAMs) 활용 확대, NIH는 동물실험 대체시험법 투자 확대

 - 미국 보건당국이 신약개발 과정에서 동물실험 의존도를 낮추는 방향에서 NAMs 활용 확대와 관련된 움직임을 보이고 있음.

 - 3월 18일, FDA는 동물시험 대체를 위한 신규접근법(NAMs)의 활용과 관련된 가이드라인 초안을 공개하고, 같은날 NIH는 처음으로 NAMs 관련 기술 개발과 검증을 지원하기 위해 1억 5천만 달러 이상을 투자한다고 발표함.

□ FDA, NAMs 기반 데이터 제출 허용 가이드라인 제시

 - FDA 산하 의약품평가연구센터(CDER)는 오가노이드, 장기칩, 인간 세포 기반 시험, 계산모델 등 NAMs를 활용한 데이터 제출과 관련된 초안 가이드라인을 발표함.

□ NIH, 처음으로 NAMs 개발·검증 지원을 위해 1억 5천만 달러 투자 발표

 -NIH는 NAMs와 관련해서는 ‘동물실험 연구 보완프로그램(Complement-ARIE (Animal Research in Experimentation))’을 통해 처음으로 약 1억 5천만 달러 규모를 지원한다고 발표함.

□ FDA의 가이드라인과 NIH의 투자 계획은 NAMs의 연구개발과 활용 확대와 관련된 정책 및 지원이 관련기관 합동으로 제시하고 있음을 보여줌.

□ 한편, 최근 FDA의 동물실험 정책에서 NAMs 정책을 보면 연구 단계에서 규제 활용 단계로 확대되는 방향으로 제시되고 있음.