□ 2025년 한해 미국 FDA가 46개의 신약을 허가함. 2024년 50개에 비해 4개가 적고, 2023년 55개에 비해서는 9개가 적음.

  - 46개 신약을 모달리티로 구분해보면, 저분자신약이 31개, 바이오신약이 12개, 올리고뉴클레오타이드가 3개임.

□ 미국 FDA는 2025년 예산 삭감과 인력 감축이라는 격동의 한해를 보냄.

□ 한편, 2025년 처음으로 신약 허가 건수에 있어 중국이 미국을 추월함.