FDA 임상의 단계별 성공 가능성

미국의 식품의약국 FDA 는 의약품 등에 대해 전세계에서 가장 엄격하고 신중하게 관리 및 시판 승인하는 기관이다. FDA 에서의 임상은 높은 가치만큼이나 많은 비용과 실패의 위험이 있어 임상 중에 빅파마로 기술이전을 하는 일이 흔하다. FDA 임상 후기단계로 갈수록 대개 기술이전 규모는 상당히 크다. 최근 국내 기업들의 FDA 임상 진출이 확대되고 있는 상황에서 특정 기업의 신약물질에 대한 가치와 단계별 성공 가능성을 추정할 수 있도록 도움을 주고자 이 보고서를 작성하였다.​

SK증권 노경철 Analyst