□미국 FDA가 실험실에서 배양한 최초의 연어를 식품으로 승인함(5.28). FDA가 이전에 세포배양 닭고기 등에 대해 허가를 했지만 해산물은 이번이 첫 허가사례임.

-FDA는 신청기업인 와일드타입(Wildtype)에 보낸 “질문 없음(No Question)“ 승인 서한에서 이 세포배양 연어가 다른 방법으로 생산된 식품만큼 안전하다고 밝힘.

- 서한에서 FDA는 세포주, 생산 공정 및 생산에 사용되는 물질에 대한 정보를 평가했으며, 또한 미생물 및 중금속 사양과 같은 안전 정보를 포함하여 수확된 세포 물질의 특성을 검토했다고 밝힘.

- 와일드타입이 제공한 데이터 및 정보, 그리고 FDA에서 입수 가능한 기타 정보를 평가한 결과, 설명된 생산 공정에서 식품에 불순물을 함유하거나 오염시킬 수 있는 물질이나 미생물이 포함된 식품이 생산될 것으로 예상되는 근거는 발견되지 않았다고 밝힘.

□ 한편, 세포배양식품은 전세계 육류 소비 증가, 온실가스 저감 효과 등으로 지속적인 성장이 예상되나, 여전히 규제 승인, 비용 절감, 소비자 인식에 이르기까지 다양한 문제에 직면해 있음.

- 글로벌 컨설팅 기업 맥킨지 보고서에 따르면, 세포배양식품 시장규모는 2025년 20억 달러에서 2040년 250억 달러에 달할 것으로 전망하는 등 전 세계 육류 수요를 충족시키는 강력한 단백질 대체 솔루션으로 부상하고 있음.

- 배양육의 상용화를 위해 넘어야 할 과제로 첫 번째는 ‘규제’, 두 번째는 ‘생산비용’이 언급되며, 배양육 산업과 전체 공급망은 생산 확대 문제를 해결하기 위해 많은 노력이 요구됨.

- 세포배양식품의 경우 판매하기 전에 규제 승인이 필수이고, 그 과정이 길고 복잡하기 때문에 규제지원은 세포배양식품의 투자 및 발전을 위해 중추적인 역할을 함. 한국은 세포배양식품에 대한 규제 프레임워크를 일찌감치 마련한 몇 안 되는 국가 중 하나로 국내 업계는 독성 평가에 대한 규제를 국제기준과 조화시키고, 4500만원에 달하는 인정 신청수수료를 합리적인 수준으로 인하해 주길 바라고 있음.