글로벌 첨단바이오의약품 산업 동향

- 재생의료연합(ARM), 2020년 연간보고서를 통해 글로벌 투자 및 임상 현황 밝혀 - 

- 2020년 기준 199억 달러 투자, 임상3상 152건을 포함 1,220개 임상 진행 중 - 

○ 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)에 따르면 현재 전 세계적으로 1,220건의 재생의료(첨단바이오의약품) 임상이 이루어지고 있으며 그 중 152건이 3상 진행 중에 있음. 2021년에는 미국, 유럽 등에서 최소 8개의 재생의약품 허가가 기대됨.

○ 코로나19에도 불구하고 2020년 재생의료(첨단바이오의약품) 산업은 큰 폭으로 성장하였으며, iPSC, 유전자 편집, 동종이계 세포 면역치료 등의 분야에서 성과가 있었음.

○ 미국, 유럽 등 선진국 규제기관에서는 첨단바이오의약품의 신속한 인허가 절차를 지원하는 패스트

트랙제도를 활성화하여 기업의 연구개발을 지원하고 있으며, 첨단바이오의약품의 개발과 생산을 지원하기 위한 위탁개발생산기업(CDMO)들도 대폭 투자를 확대하고 있음.

※ 첨부파일

글로벌 첨단바이오의약품(재생의료) 산업 동향_한국바이오협회. 끝.