□ 중국 Junshi와 미국 Coherus 공동 개발 면역관문억제제 FDA 허가

-10월 27일, 중국 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 미국 코헤러스 바이오사이언스(Coherus Biosciences)가 공동 개발한 PD-1 항체치료제인 록토르지(Loqtorzi)가 비인두암에 대해 최초이자 유일한 치료제로 FDA에서 승인됨. 이는 또한 중국기업으로서 최초로 미국 FDA에서 허가된 면역관문억제제인 PD-1(Programmed death receptor-1) 약물임.

- 이 약물은 전이성 또는 국소 진행성 비인두암(Nasopharyngeal Carcinoma, NPC) 환자의 1차 치료를 위해 시스플라틴 및 제시타빈과 병용하여 승인됨. Loqtorzi는 화학요법의 보완 수단으로 사용될 때 새로운 치료 표준으로 빠르게 부상할 것으로 전망되며 내년 1분기에 미국 시장에 출시될 것으로 에상됨.

- 시 바이오사이언스는 이 약물의 최초 개발사이며 중국에서는 2018년에 허가를 받았으며, 2021년 코헤러스 바이오사이언스에 선급금 1억 5천만 달러를 포함해 총 11억 달러 규모로 기술이전 계약이 체결되어 코헤러스가 미국 및 캐나다에 대한 판권을 확보함.

- 한편, 미국에서는 미국 머크의 키트루다, BMS의 옵디보 등 6개 면역관문억제제가 허가되어 판매되고 있음.