리포트

[이슈 브리핑] 유럽 MDR 전환기간 조건부 연장 관보 게재
게시일 2023.04.12
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유럽의 의료기기법(MDR) 전환기간 조건부 연장안 통과와 관려하여 공식화 된 문서가 320일자로 관보인 “Official Journal of the European Union”에 게재 되었음.

 

 

 

- 변경된 내용으로는 90/385/EEC 또는 93/42/EEC에 따라 발급된 인증서의 유효 기간 연장, MDR 조건부 전환 기간 연장, MDRIVDR 매도 기한(sell off, 이하 생략)’ 삭제 등의 내용이 담겨 있음

  (보고서의 내용은 그 주요내용을 정리한 것으로 오역이 있을 수 있으니 원문 참고)