□ 농림축산검역본부, 지정검역물의 검역방법 및 기준 고시 개정

- 2023년 2월 2일, 농림축산검역본부는 보도자료를 통해 바이오의약품 원료 수입시 동물검역 기준 완화를 내용으로 하는 「지정검역물의 검역 방법 및 기준」을 2023년 1월 30일자로 개정하여

  시행한다고 밝힘. 

- 주요 내용은, ①동물세포주 등 원료의약품 검역기준 간소화, ②시험연구용 동물성 가공단백질 제품의 검역기준 개선, ③재조합단백질의 신속한 처리 등임. 

□ 바이오의약품 업계, 그간 어떤 고충이 있었나?

- 이번 고시 개정의 대상이 되는 물품은 성분 조성 상 재조합단백질로 분류되는 바이오의약품 또는 그 원재료로서 대부분 연구개발용으로 수입하고 있는 상황임. 

- 연구개발용 재조합단백질은 물품 특성상 온도, 빛 등 주변 환경 변화에 민감하고 변질 및 오염의 위험이 커 특수 단열포장재에 드라이아이스, 냉매, 온도기록계 등을 동봉하여 수입하고 있음. 

- 외국에서 수출된 물품이 출고되고 온도와 품질이 유지되면서 수입되어야 하나 검역절차가 지연되면 검역 → 수입통관 → 운송 등의 일정이 연쇄적으로 지연되어 온도 일탈, 시료 변질, 오염 등의 

  위험에 노출될 수 있음. 

□ 이번, 고시 개정으로 수입 절차의 지연에 따른 물품의 변질 위험과 물류 흐름의 연쇄적인 지연 발생이 예방될 수 있어 시간과 비용 절감은 물론 신속하고 안정적인 원료 공급을 통해 바이오의약품

    개발과 수출 확대에 기여할 수 있을 것임.