외부기관 소식

[기타 안내] [식약처] 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(안) 개정
게시일 2022.05.17
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식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상 제출자료 범위 등 작성기준을 명확히 하고자 

'플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인 개정(안)'을 마련하였습니다. 

 

자세한 내용은 첨부파일을 확인 부탁드립니다.