PIC/S 규제 조화의 일환으로 개정한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 [별표1] '무균의약품 제조' 규정 중  

일부 조항 시행에 앞서 업계 이해도 제고를 위해 붙임과 같이 '바이오 무균의약품 제조 규정 사례집(민원인 안내서)'를

개정하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인안내서는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서'에

게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 바이오 무균의약품 제조 규정 적용 사례집(민원인 안내서) 1부.     끝.