식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 첨단바이오의약품 개발 관련 소규모 환자를 대상으로 하는 임상시험 설계에 대한 

구체적인 고려사항을 제시하고자 「소규모 환자를 대상으로 한 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 엄무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인 안내서는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 소규모 환자를 대상으로 한 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서).     끝.