식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과는 세포치료제의 세포은행 구축과 관련, 

예외적으로 세포은행을 구축하지 않고 세포원액으로 관리하고자 하는 경우에 대하여 구체적인 관리방안을 제시하고자

붙임과 같이 「세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인 안내서)」(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 제정(안)에 대해 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

가. 회신기간 : ~2026.8.5(수) 오전까지

나. 회신방법 : 검토의견서(양식) 작성, 전자메일(kbiosis@koreabio.org) 송부

   ※ 메일 제목에 가이드라인 명시

붙임1. 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안).

       2. 검토의견서(양식).     끝.