1. 식품의약품안전평가원에서는 신기술(바이러스벡터 및 mRNA) 기반 플랫폼 코로나19 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고할 수 있도록 「코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인」 및 「코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인」(민원인 안내서)를 마련하였습니다. 

2. 동 가이드라인(민원인 안내서)은 '식약처 대표누리집(http://www.mfds.go.kr)' 및 '식품의약품안전평가원(http://www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서'에 게시되어 있으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.