식품의약품안전평가원에서는 바이러스벡터 및 mRNA 기반 플랫폼 코로나19 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여 코로나19 백신 개발 시 참고할 수 있도록 '코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인' 및 '코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인' 제정(안)을 마련하였습니다.

동 가이드라인 제정안에 대하여 의견이 있는 경우 2021.6.23(수)까지 신종감염병백신검정과(shinjongvac@korea.kr 또는 jjheun@korea.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.

가이드라인 관련 문의사항이 있으신 경우 신종감염병백신검정과 주정흔 연구관(043-719-5469)에게 문의해 주시기 바랍니다. 

감사합니다.