유관기관 소식
[행사 안내]
[미국 약전(USP)] 「Nitrosamines Bootcamp」참가 신청 안내
게시일
2025.11.10
조회66
안전하고 우수한 품질의 의약품 공급에 대한 신뢰 구축에 주력하고 있는 미국 약전(US Pharmacopeia, 이하 USP)에서 강화되고 있는 Nitrosamines 규제에 대한 글로벌 수준의 대응 전략 수립과 실무 이해도 제고를 위해 「Nitrosamines Bootcamp」를 개최할 예정입니다.
최신 규제 흐름부터 실제 사례 기반의 리스크 평가 접근 방식까지, 실무에 바로 적용 가능한 인사이트를 한 번에 얻을 수 있사오니, 많은 관심과 참여 부탁드립니다.
■ 주요 내용
• 유전독성 불순물과 니트로사민 이해
• 니트로사민 불순물의 허용 기준 설정 전략
• USP PAI 솔루션 및 공정서를 활용한 리스크 완화
• 단계별 위험성 평가 수행 프로세스
• 글로벌, 한국, 인도네시아 사례 공유
• 전문가들과의 Q&A 세션
■ 일시 및 장소
• 2025년 11월 24일(월) 08:30–16:30
• 서울 양재 엘타워 (8층 엘하우스홀)
■ 발표자
• Naiffer Romero (USP, Global Biologics Principal Scientist)
• Jayden Kwon (USP, Strategic Customer Development Senior Manager)
• Mun-hwan Ahn (한미약품, Quality Control Group Leader)
• TBD (PT Dexa Medica, Indonesia)
■ 참가비: 무료
■ 사전 등록 링크
이번 기회를 통해 최신 니트로사민 규제 동향을 빠르게 따라잡고, 업계 전문가들과 실질적인 해결책을 논의해 보세요.
- 본 행사는, 현장 통역이 준비되어 있습니다.
- 점심식사 및 커피가 제공 됩니다.
