식품의약품안전평가원 신속심사과에서는 의약품 신속(우선) 심사 대상 지정 신청시 제출자료 요건 등 

문구를 명확히 하고 심사 효율화를 위하여 '신속심사 대상 지정 신청 표준양식'을 마련하였습니다.

이를 업계에 안내하기 위하여 「의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서)」 를

붙임과 같이 개정하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인 안내서는 '식품의약품안전처 누리집(https://www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 

법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서).      끝.