한국바이오협회는 회원사 서비스의 일환으로 아주대 MBD T2B 센터(정신 및 행동장애 질환특화 유효성 평가 전문센터)와 회원사 대상으로 MBD 질환 의료제품 개발 가능성의 검증과 유효성 평가, 임상적 유용성 분석 및 인허가 기반의 맞춤형 컨설팅 등을 제공하고자 합니다.

아주대의료원 MBD T2B 센터는 국내 유일의 정신 및 행동장애 질환특화 유효성 평가 전문센터로서 정신 및 행동장애 질환을 적응증으로 한 의약품, 의료기기, 디지털치료제 등 각종 의료제품에 대한 비임상 설계와 유효성 평가 서비스, 임상시험 설계, 자문 및 탐색임상 서비스, 인허가 컨설팅 등을 지원하고 있습니다.

한국바이오협회 회원사에 한해 센터 서비스 의뢰시 연구비 지원 및 각종 비임상/임상 인허가 자문 등을 지원하고 하오니 회원사의 많은 관심과 신청 바랍니다.

■ 지원사업명 : 정신 및 행동장애 질환 의료제품 개발 비임상 유효성 평가 및 비임상/임상/인허가 자문 지원

■ 지원대상 : 정신 및 행동장애 질환 대상으로 개발 중인 의료제품(의약품, 의료기기, 디지털치료제 등)의 유효성 평가를 희망하는 회원사

* 회원여부 : 한국바이오협회 회원으로 가입되어 있으며, 회비를 납입한 경우(참고 : 회원사 목록)

■ 지원내용 :

1. 기업 및 의뢰 내용에 따른 연구비 지원(서비스 총액 대비 2~80% 지원)

2. 비임상 유효성 평가 관련 실험 설계, 자문 및 평가 서비스

3. 디지털치료제 탐색임상 자문/설계/수행

4. 의료제품 인허가 자문지원

■ 주요 서비스 내용 :

1. In vitro / In vivo 유효성 평가

2. 비임상 / 임상시험 설계 및 인허가 자문

3. 의약품, 의료기기, 디지털 치료제 등 비임상 / 임상시험 서비스

■ 신청기한 : 상시 모집

■ 신청방법 : 서비스 의뢰서 작성 및 이메일 제출

 - 회원서비스팀 송지훈 대리 jh2712@koreabio.org 031-628-0029