SMT바이오가 수도권에 집중된 첨단재생의료 임상 구조를 흔들며 부산·경남권으로 확장에 나섰다.

세포치료제 전문기업 SMT바이오는 은성의료재단과 첨단재생의료 분야 임상 공동연구를 위한 협약식을 체결했다고 23일 밝혔다.

이번 협약은 서울권에 집중되어 온 첨단재생의료 임상 인프라를 부산·경남권으로 확대하고, 난치성 환자들의 치료 접근성을 개선하기 위한 전략적 행보다.

은성의료재단은 부산·경남권을 대표하는 의료기관 네트워크로, 좋은강안병원, 좋은문화병원, 좋은삼선병원, 좋은삼정병원 등을 운영하고 있어 지역 내 탄탄한 임상 인프라를 보유하고 있다. 이번 협약을 통해 해당 병원들을 중심으로 첨단재생의료 임상 기반이 본격적으로 구축될 전망이다.

SMT바이오는 공여자 맞춤형 타가(다른 사람의 건강한 세포) NK세포 배양 시스템을 기반으로 담도암 대상 임상 2b를 진행 중이며, 국립암센터와 세브란스병원에서 임상을 수행하고 있다. 특히 임상 데이터를 기반으로 한 타가(다른 사람의 건강한 세포) NK세포 치료제 기술을 보유한 점에서 차별성을 확보하고 있다.

해당 치료제는 인체의 선천면역 체계를 활용해 암세포를 직접 인지하고 공격하는 면역세포 기반 항암 치료제로, 기존 화학항암제나 방사선 치료 대비 정상세포 손상을 최소화하면서 암세포를 선택적으로 제거할 수 있는 것이 특징이다. 특히 항암 치료에 불응하거나 재발된 환자군에서도 유의미한 반응을 보이며, 완전관해(CR) 사례를 통해 치료제로서의 가능성을 입증해왔다.

또한 NK세포의 특성상 반복 투여가 가능하고, 면역기능을 회복시키는 방향으로 작용해 단순 종양 축소를 넘어 암의 재발 억제 및 생존율 개선 가능성까지 기대되는 차세대 면역항암 치료로 평가된다. 임상 종료 이후에도 환자들이 식약처 치료목적사용승인을 통해 추가 치료를 받는 등 실제 의료현장에서의 수요와 효과 역시 확인되고 있다.

현재 첨단재생의료 임상은 대부분 수도권에 집중되어 있어 지방 환자들은 치료 접근성에 어려움을 겪어왔다. 특히 담도암 등 일부 암종은 경상권에서 발병률이 높은 편임에도 불구하고, 지역 내에서 첨단 면역세포 치료를 받을 수 있는 기회는 제한적이었다.

SMT바이오는 이번 협약을 통해 부산·경남권 내 임상 인프라를 구축하고, 은성의료재단 산하 병원들과의 협력을 기반으로 지역 거점형 첨단재생의료 치료 체계를 구축할 계획이다.

양 기관은 공동 임상연구 기획 및 수행, 연구 인력 및 자원 교류, 임상 데이터 분석 및 논문 발표 등 전방위적 협력을 추진한다. 아울러 해외 불법 원정 치료 문제를 해소하고, 국내에서 합법적이고 안전한 세포치료 환경을 조성하는 데에도 협력하기로 했다.

정용윤 SMT바이오 대표이사는 “그동안 첨단재생의료 임상이 수도권에 집중되면서 지방 환자들의 치료 기회가 제한적이었다”며 “은성의료재단 산하 우수 의료기관들과의 협력을 통해 지역 의료격차를 해소하고, 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 실질적인 도움을 제공할 것”이라고 밝혔다.

이어 “단순한 협약을 넘어 실제 환자 치료로 이어지는 성과를 만들어내겠다”고 강조했다.

또한 “향후 타가 NK세포 기반 면역치료는 암 치료 영역을 넘어, 암 수술 이후 체내에 남아 있을 수 있는 미세 잔존암세포 제거 및 면역 회복을 통한 재발 억제, 더 나아가 전반적인 면역 기능 개선을 기반으로 한 안티에이징 영역까지 확장 가능성이 있다”고 덧붙였다.

구자성 은성의료재단 이사장은 “SMT바이오의 타가(다른 사람의 건강한 세포) NK세포 치료 기술은 임상 데이터를 기반으로 한 혁신적 접근”이라며 “좋은병원들 네트워크를 중심으로 한 임상 협력을 통해 난치성 암 치료의 새로운 가능성을 제시할 것으로 기대한다”고 말했다.

SMT바이오는 향후 치료목적사용승인 제도를 통한 환자 치료 확대, 첨단재생의료 임상연구 계획 수립, 정부 지원과제 공동 참여 등을 통해 협력을 단계적으로 확대해 나갈 방침이다.

궁극적으로 양 기관은 면역 기반 세포치료를 통해 암 치료뿐 아니라 예방·재발 억제·건강 증진까지 아우르는 통합 의료 패러다임을 구축해 나갈 계획이다.